kominy

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.
pl en de
Tutaj jest lista wybranych przez Ciebie firm, do których trafi Twoje zapytanie.Aby dodać firmę do listy przejdź do katalogu firm / produktów lub skorzystaj z wyszukiwarki. Wybierz z listy odhaczając pola z lewej strony pod nazwą firmy/produktu.
Firmy:
Kategorie firm:
Produkty:
Kategorie produktów:
Książki:
Kategorie księgarni:
Wyślij zapytanie do firm
Dodawaj ogłoszenia, składaj zapytania, promuj swoją Firmę. Jedno konto w systemie vManager pozwala na zarządzanie usługami na wszystkich portalach Grupy Vertica.pl.
ZAŁÓŻ KONTO ZALOGUJ SIĘ
  1.  Strona główna
  2. Oferty pracy
  3. Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager

Oferta pracy

Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager

Warszawa, mazowieckie, Polska Dodano: 2024-04-03 | ID oferty: 2134278

Numer referencyjny: 1185243


For our client, a global FMCG company, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager. This regulatory position has European responsibilities for FMCG - Medical Devices for Europe. Direct Reports: None. Travel: <10%

Responsibilities:

  • Establish and maintain overview and exchange on current and evolving regulatory requirements in Europe, with primary focus on medical devices.
  • Provide expert regulatory input to strategic decision-making, and ensure that regulatory strategies and regulatory operational activities are effectively executed to meet the business objectives and legal requirements, in close collaboration with Regulatory Operations and other internal stakeholders.
  • Manage the maintenance activities potentially including Life Cycle Management strategy for medical devices in Europe, and in collaboration with the Regulatory Operations.
  • Ensure regulatory compliance and maintenance of all product registrations and licenses throughout the whole life-cycle of the products under his/her responsibility.
  • Ensure timely submission of high quality responses to queries raised by regulatory agencies and follow up on these requests.
  • Provide support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs on topics related to medical devices.
  • Write comprehensible, clear Regulatory Assessments and documents for internal and external stakeholders e.g. Authorities and trade Associations.
  • Ensure that regulatory submissions and other deliverables meet strict deadlines and fulfil European regulatory standards.
  • Support in the development and implementation of regulatory standards that convey the best practices in the regulatory department.
  • Establish strong relationships within the European organization, Regulatory Operations and Global Technology partners on a cross-functional basis including Marketing, Legal, Technical, Supply Chain, Regulatory and Product Safety, to ensure alignment and synchronisation between Regulatory strategies and Business goals.
  • Provide regulatory support on day-to-day regulatory issues, new initiatives and developments, including training to internal stakeholders and support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs on topics related to the products and projects under his/her responsibility.
  • Provide assistance to authority inspections in the matters under Regulatory responsibility.
  • Represent company interests in selected European and Local Trade Associations and sharing information with internal stakeholders.
  • Ensure the review and approval of artworks for products and territories under his/her responsibility.
  • Provide input for budget preparation and reviews.
  • Collaborate in regional and global regulatory projects and act as a project manager on the projects assigned to him/her.
  • Contribute to effective use of the network of regulatory consultants, including coordination with procurement and legal for contract negotiations and FCPA and Due Diligence processes.

Competencies Required:

  • Relevant Master's degree in Pharmacy, Biology, Chemistry or equivalent
  • Minimum 3-5 years of Regulatory Affairs experience in an international environment, FMCG in the field of Medical Devices.
  • Fluency in English is required, other European languages are highly valuable. 
  • Good analytical skills and technical/ scientific competence
  • Strong organisational skills
  • Attention to details and ability to appropriately assess the regulatory impact and formulate actionable strategy, including taking “the big picture” view on various options
  • Effective communication, keeping people well-informed of plans, goals and objectives, and sharing information openly
  • Responds to day-to-day issues and problems with simple, timely and practical solutions.


Co powinieneś zrobić?
Jeśli ta oferta jest idealna dla Ciebie, kliknij ‘Aplikuj’ i prześlij nam swoje aktualne cv.


Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.
Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

HAYS POLAND Sp. z o.o.
Źródło oferty

Skontaktuj się z firmą:

HAYS POLAND Sp. z o.o.

Warszawa mazowieckie
Dane kontaktowe: